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Für das Inverkehrbringen und ggf. die Inbetriebnahme von Produkten innerhalb der europäischen Grenzen müssen zunächst die europäischen Richtlinien betrachtet werden. Richtlinien werden von der EU-Kommission vorgeschlagen und anschließend vom EU-Parlament und dem Rat der EU beschlossen.

Die Arbeitsweisen der EU werden im sogenannten AEUV (Vertrag über die Arbeitsweise der EU) geregelt. Dort heißt es in Artikel 288 (3): „Die Richtlinie ist für jeden Mitgliedstaat, an den sie gerichtet wird, hinsichtlich des zu erreichenden Ziels verbindlich, überlässt jedoch den innerstaatlichen Stellen die Wahl der Form und der Mittel.“ Innerhalb der Europäischen Gemeinschaft muss sich also jeder daran halten, jedoch ist die Umsetzung jedem Land selbst überlassen.

Die Richtlinien wurden in Deutschland im Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) in den Produktsicherheitsverordnungen (ProdSV) verankert. Einige Richtlinien fordern nach Erfüllung der Anforderungen aus der Richtlinie die CE- Kennzeichnung, die gemeinsam mit einer Konformitätserklärung den Mitgliedstaaten und damit deren Behörde die Konformitätsvermutung nachweist.

Hierbei werden alle möglichen Gefährdungen beurteilt, die auftreten können. Der Hersteller eines Produktes oder sein Bevollmächtigter ist aufgrund bestimmter Richtlinien gesetzlich dazu verpflichtet, eine Risikobeurteilung vorzunehmen, um die für das Produkt geltenden Anforderungen zu ermitteln und durch geeignete Maßnahmen gerecht zu werden.

Das Produkt ist dann unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Risikobeurteilung zu konstruieren und zu bauen, damit alle möglichen Risiken hinreichend minimiert sind. Gemäß einigen Richtlinien muss also ein Produkt, das in Verkehr gebracht wird, eine Risikobeurteilung für den Nachweis ihrer Sicherheit aufweisen.

Diejenigen Teile einer Maschinensteuerung, die Sicherheitsfunktionen bereitstellen müssen, dürfen nicht einfach verändert werden bzw. müssen ein bestimmtes Sicherheitsniveau aufweisen. Diese Teile werden auch kurz SRP/CS (Engl.: safety-related parts of control systems) genannt.

Die Projektanten müssen bei der Gestaltung der sicherheitsbezogenen Teile einer Steuerung immer die Ergebnisse der Risikobeurteilung und die risikomindernden Maßnahmen miteinander kombinieren. Diese ausgeführten SRP/CS eines Systems müssen im Fehlerfall die möglichen Risiken begrenzen sowie Fehlzustände erkennen und vermeiden. Die zuverlässige Erbringung dieser Funktion wird funktionale Sicherheit genannt.

In der technischen Dokumentation befinden sich alle technischen Unterlagen, wie z. B. Dokumentationen der Risikobeurteilung, Bedienungsanleitungen und Wartungsanleitungen zu einem Produkt. Das vollständige Vorliegen inklusive Konformitätserklärung ist dabei die Grundvoraussetzung, damit ein Produkt in Verkehr gebracht werden darf.